К испытаниям иммунологи приступят в конце сентября, сообщила глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова.
Разработчики вакцины из подведомственного агентству Института иммунологии обещают, что с помощью нового препарата от аллергии можно будет избавиться за три—пять инъекций, в отличие от классических препаратов, когда для достижения результата их необходимо сделать не менее трех десятков.
О создании первой в мире вакцины против аллергии на березовую пыльцу и сходных аллергенов (яблоко, персик, арахис, соя) совместно с коллегами из Венского медуниверситета было объявлено в 2023 году.
Вероника Скворцова выразила надежду, что уже первый полевой сезон, то есть апрель — май, позволит «полностью подтвердить ее эффективность и безопасность». Она подчеркнула, что речь идет об уникальном препарате, который сейчас широко обсуждается мировым научным сообществом.
Клинические исследования из четырех этапов обязательно проводятся перед выводом лекарственного препарата в гражданский оборот. Первый этап — проверка механизма действия — занимает от двух месяцев до года. Определяется переносимость препарата, фармакокинетические (химические и биологические процессы в организме: всасывание, выведение, распределение, метаболизм) и фармакодинамические (влияние препарата на организм, его сила и длительность) параметры.
Читайте материал полностью в "Коммерсанте".